图片来源：跨境白武士 James 根据欧盟生产者责任延伸（EPR）的合规要求和环保制度指导框架，不同欧盟国家/地区已陆续制定其EPR制度，以确定生产者责任。基于此，特制定本《丹麦“生产者延伸责任”EPR政策合规指引》（下称“本指引”），旨在为商家提供合规参考，商家需确保其向丹麦销售的商品符合丹麦EPR相关规定，以符合欧盟要求并改善环境质量。 1、什么是EPR？ EPR全称Extended Producer Responsibility，译为“生产者责任延伸”。生产者责任延伸（EPR）是一项欧盟的环境政策要求，主要是基于“污染者付费”原则，要求生产者（Producer）必须在整个商品生命周期内降低其商品对环境产生的影响，对他们投放到市场的商品的整个生命周期负责（即从商品的生产设计到废弃物的管理和处置）。总体而言，EPR旨在通过预防和减少一次性塑料、商品包装和包装废弃物、电子电器（EEE）以及电池等商品对环境造成的影响，从而改善环境质量。 2、丹麦EPR合规要求 丹麦相关废物法案要求产品制造商、进口商或将产品引入丹麦市场的人（包含通过在线平台从第三国向丹麦销售商品的卖家）负责其生产或销售的特定类别产品或相关材料的报废回收管理。EPR的义务主要包括： 1）产品引入丹麦市场之前，必须在“丹麦生产商责任”（丹麦语Dansk Producentansvar，缩写DPA）处进行登记，获取注册证书及官方注册号； 2）应根据商品类别，通过与对应回收机构签约来加入集体回收计划（Collective scheme）； 3）支付回收费用并进行年度申报。 3、丹麦EPR涵盖的商品品类 目前TEMU卖家主要适用的商品类别为： 图片来源：Temu卖家课堂 4、关于一次性塑料的新规定 丹麦环境部发布了关于一次性塑料（SUP）生产者延伸责任（EPR）的第904号命令，该命令是丹麦应对环境影响和促进可持续发展的更广泛努力的一部分。根据该命令，DPA已于2024年10月1日开放注册通道，附有注册义务的生产者应当自即日起最迟至2024年12月17日提交注册。除注册外，还应当进行季度申报，注，首次申报的对象是2025年第一季度投向丹麦市场的一次性塑料制品数量，申报期限是2025年4月1日至2025年4月10日。 根据丹麦的EPR要求，一次性塑料制品需满足特定的合规义务，以减少这类产品对环境的影响： 1）SUP产品范围：SUP产品指包含或使用塑料材质并一次性使用后即被丢弃的产品，主要包括： 食品容器（Food containers）：用于盛装无需进一步处理即可食用的食品，如装沙拉、三明治的容器； 包装和包装纸（Packets and wrappers）：由柔性材料制成且用于包装糖果、坚果等适合即时食用的食物； 饮料容器（Beverage containers）：容量小于3升且用于存放液体； 饮料杯及盖子（Cups for beverages）：用于任何饮料的杯具和盖子，除注册申报义务外，还应关注相应的标识要求； 轻质塑料袋（Lightweight plastic carrier bags）：壁厚小于50微米（0.05毫米）的塑料手提袋； 湿巾（Wet wipes）：用于个人护理或家庭用途，除注册申报义务外，还应满足相应的标识要求； 气球（Balloons）：轻质材料制成的气密袋，设计用于充气，且不用于工业或专业用途； 除上述904号规定中的一次性塑料制品外，还有以下塑料制品涉及EPR义务： 烟草滤嘴（Tobacco product filters）：2023年5月1日起DPA注册通道已开放，除常规注册申报义务外，还应满足相应的标识要求； 塑料渔具（fishing gear）：2024年4月1日起DPA注册通道已开放，对废旧塑料渔具进行清理、回收和环保处理的要求将从2024年12月31日起生效。 2）义务主体： 国内生产商：在丹麦制造、灌装、进口或销售一次性塑料产品的任何人，无论其如何销售这些产品。 外国生产商：来自其他欧盟国家或欧盟以外的任何人，通过在线或邮购直接向丹麦人民销售一次性塑料产品。 5、商家要如何遵守EPR要求？ TEMU鼓励商家自主进行EPR注册和申报。丹麦境外商家可以通过第三方服务商或委任丹麦当地授权代表（authorized representative），根据商品类别与对应的回收机构合作，回收机构将协助商家进行EPR注册和申报。 以上内容来源Temu卖家课堂。 （来源：跨境白武士James） 以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。​ Source

图片来源：跨境白武士 James 一、背景 欧盟《通用产品安全法规》（General Product Safety Regulation，以下简称“GPSR”）将于2024年12月13日起施行，取代现行的《通用产品安全指令》（General Product Safety Directive）和《食物仿制品指令》（Food Imitating Product Directive）。这一法规是对欧盟产品安全合规机制的重要更新，旨在现代化欧盟的产品安全框架，以应对经济数字化带来的新挑战，并将直接适用于所有欧盟成员国。此外，根据《北爱尔兰议定书》，GPSR适用于北爱尔兰市场。 本文旨在向商家提供关于GPSR相关申报信息以及常见问题解答，帮助商家更好地理解如何申报产品相关信息。 二、申报信息入口 点击下方相应链接，即可便捷地填写制造商信息、欧盟负责人信息以及产品识别码。 制造商信息上传入口：https://agentseller.temu.com/govern/information-supplementation 欧盟负责人信息上传入口：https://agentseller.temu.com/govern/agent-information 商品识别码上传入口：https://agentseller.temu.com/govern/information-supplementation 三、C端各类信息的申报以及相关FAQ （一）制造商信息（必填） 链接：https://agentseller.temu.com/govern/manufacturer-information 图片来源：Temu卖家课堂 【相关填写要求】 制造商信息应包含制造商名称、邮政地址和电子邮箱。 制造商地址需详细到区域、街道、楼栋和门牌号。 申报的制造商信息应与实物标签上的制造商以及商品所需的相关资质（如CE、CPNP等）中的制造商信息保持一致。 若商品涉及多个制造商，需在合规中心分别申报。 申报完毕后，商家需将商品与对应的制造商信息绑定。 【相关FAQ】 Q：制造商信息需要与欧代协议中的甲方（授权方）信息保持一致吗？ A：根据欧盟相关法规要求，位于欧盟外的制造商有义务为产品指定欧盟内的负责人（欧代）。因此，建议申报的制造商信息与欧代协议中的甲方信息保持一致。 Q：制造商信息填写格式有哪些要求？ A：①需要用英文填写公司名称和详细地址，地址必须具体到街道、楼栋和门牌号。 ②若申报的制造商信息被驳回，并提示“manufacture name can’t be verified”（制造商名称无法验证），可能是地址不够详细，建议尽可能详细地用英文描述地址。 ③如果申报的制造商信息位于欧盟境内，系统显示驳回，并提示“manufacture name/address/status can’t be verified”，请核查是否能在企业查询网站上查询到制造商信息，或企业经营状态是否异常。查询网站可参考： 德国：https://www.unternehmensregister.de/ureg/ 法国：https://www.infogreffe.com/ 荷兰：https://www.kvk.nl/ 意大利：https://www.registroimprese.it/ 西班牙：https://www.rmc.es/ 通用：https://www.northdata.de/ Q：如果支持申报多个制造商，是否允许一个制造商信息与实物中制造商信息一致，另一个制造商信息与资质文件总制造商信息一致，但实物标签和资质文件不一致的情况？ A：不允许。申报的制造商信息必须与实物标签上的制造商信息以及资质文件中的制造商信息完全一致。如果其中任何一处不一致，将影响商品的实际售卖。 Q：申报的制造商是否需要与店铺的开店主体一致？ A：产品制造商与开店主体不是同一概念，没有要求制造商需要与开店主体保持一致。 （二）欧盟有效负责人-欧代信息…

图片来源：跨境白武士 James 一、背景 向欧盟市场销售燃气用具（以下简称“燃具”）产品须符合欧盟Regulation (EU) 2016/426（以下简称“GAR”）等相关法律法规及指令的要求，包含但不限于完成产品检测、完成CE认证以及按要求加贴CE标志。 二、定义及适用范围 法规定义 GAR适用于“燃具（Gas Appliances）”及“配件（Fittings）”。 1、 “燃具”指用于烹饪、取暖、热水生产、制冷、照明和洗涤的燃烧气体燃料的设备，以及强制通风燃烧器和配备此类燃烧器的加热体。但不包括专门设计用于在工业场所内使用的工业加工产品、在飞机和铁路上使用以及用于在实验室内临时使用的研究目的的设备。此外，从欧盟以外国家进口的新设备或二手设备也属于GAR管控范围内。 2、前述“气体燃料”指“在温度为 15 °C、绝对压力为 1 bar（100千帕）的条件下呈气态的任何燃料。 3、“配件”指设计用于装入设备或组装成设备的安全装置、控制装置或调节装置及其子组件。 商品范围 符合GAR规定的燃具或配件才能在在欧盟销售和使用（无论线下销售还是线上远程销售），产品类型包含但不限于以下内容： 图片来源：阿里巴巴国际站 三、法规要求 销往欧盟的燃具，须同时符合以下要求： 为产品指定欧盟负责人（EU Responsible Person），在阿里巴巴国际站上传欧盟负责人信息并关联产品。详情请参考《关于欧盟通用产品安全法规（GPSR）的合规须知》及《阿里巴巴国际站关于上传欧盟负责人的合规要求》； CE认证：CE认证必须由公告机构（Notified Body）出具； 检测报告； 符合性声明 (Declaration of Conformity )； 为产品加贴CE标志 阿里巴巴国际站提醒，商家通过阿里巴巴国际站向欧盟市场销售燃具或配件需要符合欧盟法律法规及相关指令的合规要求，否则可能会面临阿里巴巴国际站和欧盟监管机构的处罚。 四、FAQ Q：CE标志有何重要意义？ A：CE标志表明产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，CE标志是产品被允许进入欧共体市场销售通行证。对于有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售。已加贴CE标志进入市场的产品，如发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志，而是表明产品符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记。在欧盟销售的所有产品都必须强制性打上CE标志。 Q：什么是公告机构或NB机构？ A：公告机构（Notified Body，简称“NB”），是指由欧盟国家授权的检测和认证机构，具备颁发带有 NB 公告号的 CE 证书的资格。每个NB机构都有一个独特的4位数字的公告机构号，用于标识。欧盟有许多 NB 机构，每家机构负责不同指令和标准的授权，执行产品在投放欧盟市场前所需的基本健康和安全评估。在某些高风险产品通过 NB 机构的认证程序后，CE 标识需要附带该公告机构的四位公告号。 以上内容来源阿里巴巴国际站。 （来源：跨境白武士James） 以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。​ Source

图片来源：跨境白武士 James 欧盟《通用产品安全条例》(GPSR) 将于2024年12月13日生效。Allegro正在调整以适应法律的变化，并且已经在某些类别中将参数标记为强制项。根据该条例，您有义务提供更多关于您所售产品的详细信息。 什么是GPSR 欧盟《通用产品安全条例》(GPSR) 将于2024年12月13日生效。该条例将引入适用于在平台如Allegro上进行的在线销售的变更。请查看在新法律下，您在远程销售方面需要履行的义务。 GPSR适用于新产品、二手产品、修理过的产品或翻新产品。该条例在整个欧盟适用——这意味着，如果您在allegro.pl、allegro.cz、allegro.sk和allegro.hu上销售商品，它将对您产生影响。 您需要提供哪些产品详情？ 从2024年12月13日起，您需要提供以下产品详情： 1、识别产品的参数，例如： 品牌 制造商代码 GTIN（国际商品条码） 产品编号 系列 类型 种类 2、生产者的详细信息： 姓名（名和姓）、注册商号或注册商标 地址 电子邮件地址和——可选——联系电话。 图片来源：Allegro卖家帮助 3、如果制造商的注册办事处位于欧盟以外，您需要提供负责将产品引入欧洲市场的人的详细信息： 姓名（名和姓）、注册商号或注册商标 地址 电子邮件地址。 图片来源：Allegro卖家帮助 4、警告和安全信息——告知如何安全使用产品，例如： 产品的用户手册——以您销售产品的国家的官方语言添加附件。如果您在所有的Allegro市场销售，用户手册应提供波兰语、捷克语、斯洛伐克语和匈牙利语版本。 产品包装上的标签图片。 带有产品警告的备注。 您可以以PDF、JPG或PNG格式附上这些详细信息。 图片来源：Allegro卖家帮助 常见问题 Q：谁负责制造商信息的准确性？ A：作为卖家，您有责任在必填项中提供真实准确的信息。 Q：根据GPSR，谁是产品的制造商、分销商以及责任人？ A：制造商——指每一个制造产品或委托设计或制造产品，并以其名称或商标销售的自然人或法人。 分销商——指每一个将产品投放到市场上的自然人或法人，但不包括制造商或进口商。 责任人——负责确保产品符合欧盟法规的人。根据《数字服务法》(DSA)，责任人可以是制造商、授权代表、进口商、分销商、订单履行服务提供商，或任何其他承担与产品制造、产品投放市场或根据适用的欧盟法律委托产品相关义务的自然人或法人。 Q：我可以将自己添加为波兰境内产品的责任人吗？ A：如果制造商或分销商未提供其他详细信息——您可以提供您的信息。作为责任人，您将承担欧盟法规下的义务，并负责产品的欧盟法律合规性。 Q：我销售的品牌使用全球各地的工厂。我是否需要提供生产国家的信息？ A：不需要。只需提供制造商地址的信息即可。例如，如果您销售三星手机，只需提供制造商总部的地址，而非产品生产工厂的地址。 Q：如果我从波兰的批发商处购买了一款中国制造的产品，我应提供谁的详细信息？ A：中国公司是制造商，而制造商指定的波兰批发商是该产品在欧盟内的责任人。 Q：如果我销售中国制造的商品，但在欧盟内购买，且没有中国制造商的详细信息，该怎么办？ A：您可以请求分销商或进口商提供您所需的详细信息。从2024年12月13日起，填写制造商的详细信息将是强制性的。如果您不提供这些信息，您将无法合法销售产品。 Q：我从波兰的批发商处购买商品，但不知道它们是在哪里制造的。我该如何了解制造商是谁？ A：批发商或分销商的员工会拥有制造商的详细信息。制造商也应在产品上标明相关信息。 以上内容来源Allegro卖家帮助。 （来源：跨境白武士James） 以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。​ Source

图片来源：跨境白武士 James 为了确保您的商品（包括包装）在Temu平台的销售顺利进行，您必须确保它们符合相关国家和地区的法律法规（包括生产者责任延伸要求）以及Temu的产品安全与合规政策。遵循法规也更有助于您赢得消费者的信任，让您实现长远、健康的发展。 1、什么是EPR？ EPR全称为Extended Producer Responsibility，中文译为“生产者责任延伸”。EPR是一项欧盟环保政策，基于“污染者付费”原则，要求生产者在商品生命周期内承担环境责任。该政策旨在通过减少商品包装、电器电子设备（EEE）、电池等产品的废弃物对环境的影响，促进环保目标的实现。 根据扩展生产者责任原则，生产者必须确保他们投放市场的关注产品所产生的废物被收集，并进行再利用、重复使用或处理。与这些活动相关的费用由生产者承担。生产者有责任收集并处理在生产者责任生效之前投放市场的关注产品产生的废物（即所谓的历史废物）。 2、爱沙尼亚EPR合规要求 爱沙尼亚通过《废物法》、《包装法》确立了EPR合规体系，生产者必须依法在爱沙尼亚的生产者登记系统进行注册登记，定期汇报产品供应数据，并对相关产品废弃物的回收提供资金支持。 如您在爱沙尼亚销售产品，您必须确保遵循当地的EPR合规要求。 3、哪些商家构成爱沙尼亚EPR体系下的生产者？ 根据《废物法》第23条第1-1款，生产者是指在其经济或职业活动中设计、制造、加工、销售或进口产品的个人。在爱沙尼亚法律体系下，制造、销售法定关注产品的“生产者”需要履行EPR义务。 而根据《废物法》第25条第1款，（需管制的）关注产品是指其废物会引发或可能引发健康或环境危害、环境干扰或过度污染的产品，具体包括以下类别： 图片来源：Temu卖家课堂 同时，根据爱沙尼亚《包装法》，包装企业（在经济或职业活动中进行商品包装、进口包装商品或销售包装商品的个人或法人）也需要承担注册、报告、包装回收、减塑等义务。《包装法》下涵盖的产品主要有： 图片来源：Temu卖家课堂 4. 生产者需履行什么义务？ 4.1 关注产品 如果您在爱沙尼亚销售电池等关注产品，需在爱沙尼亚关注产品登记中心进行注册。 目前，爱沙尼亚境外的卖家无法直接注册，但可以通过 1）在当地成立分支机构； 2）指定在爱沙尼亚的授权代表代为注册。 作为生产者，您还需要与废物处理者签订合同，处理您投放市场的产品所产生的废物。签订废物处理合同是获得注册的前提条件。 您可以委托当地的生产者责任组织作为授权代表，处理EPR合规事务。 爱沙尼亚目前有以下生产者责任组织： MTÜ EES-Ringlus MTÜ Eesti Elektroonikaromu Ekogaisma Eesti OÜ 4.2 包装 如果您属于包装企业，则需要在爱沙尼亚包装企业登记中心登记，确保您在市场上投放的包装商品及其包装废物得到妥善处理，并承担相关费用。您可以选择自行承担这些义务，也可以通过与再利用组织（TKO）签订书面合同，将这些义务转移给TKO，由其负责履行。 爱沙尼亚目前设有四家专门处理包装回收的组织（TKO）： 爱沙尼亚再利用组织（ETO） 爱沙尼亚包装循环公司（EPR） 生产者责任组织（TVO） 爱沙尼亚押金包装公司（Eesti Pandipakend） 5、EPR合规的风险和责任 如您未履行EPR义务或未正确注册，将面临罚款风险。例如，根据《废物法》第124条，未注册或未指定授权代表的行为最高可罚款25,600欧元。未按时提交准确的回收数据也可能面临最高20,000欧元的处罚。 以上内容来源Temu卖家课堂。 （来源：跨境白武士James） 以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。​ Source

图片来源：跨境白武士 James 随着全球医疗需求的不断增长，贵重医疗器械的跨境销售正在成为医疗行业的新趋势。高端设备如MRI、CT扫描仪、激光治疗仪等在国际市场上的需求持续上升，但由于其价格昂贵、技术复杂以及法规严格，进入跨境市场并非易事。本文将探讨如何让贵重医疗器械成功打入跨境市场，并为企业提供实战性的策略建议。 一、合规性：跨境销售的基础 1.1 认证与注册 进入不同国家的市场，首先要确保产品符合当地的法规和认证要求。常见的认证包括： 美国FDA注册：在美国销售的医疗器械需要经过FDA的认证和审批，尤其是高风险的II类和III类设备。 欧盟CE认证：CE标志表明产品符合欧盟的安全、健康和环保保护要求，是进入欧盟市场的必要条件。 中国CFDA认证：对于想要进入中国市场的医疗器械，必须通过国家药品监督管理局的审批。 企业应根据目标市场的要求，提前进行相关认证的准备，以缩短进入市场的时间。 1.2 进口要求 不同国家对医疗器械的进口政策有所不同，如税费、许可证要求、检测报告等。建议企业在正式出口前，详细了解进口国的相关规定，并与清关代理或法律顾问合作，确保产品顺利通关。 二、产品质量：赢得市场的关键 2.1 建立质量管理体系 医疗器械涉及患者的健康与安全，因此质量管理体系（如ISO 13485）是企业必备的质量标准。通过体系认证，可以提升产品的国际竞争力，并在市场中建立信任。 2.2 提供完整的技术文档 技术文档包括设备的使用说明、维护指南、临床试验数据、技术规格和合规性证书等，确保客户在使用设备时能充分了解产品的性能和限制。这不仅有助于客户决策，还能降低使用过程中的风险。 三、市场定位与销售渠道 3.1 确定目标市场 在制定跨境销售策略时，需要首先分析各国市场对医疗器械的需求与接受度。例如，发达国家通常对高端医疗设备的需求较大，而发展中国家市场可能对性价比更敏感。企业可以根据市场需求、购买力和法规要求，优先选择合适的目标市场。 3.2 销售渠道多样化 跨境销售可以通过多种渠道进行，包括： 跨境电商平台：如亚马逊医疗、eBay、Alibaba Health等，可直接触达全球消费者。 B2B销售：与海外医院、诊所、代理商建立合作关系，采用批量销售的方式。 线下推广：参加国际展会（如MEDICA、CMEF），与潜在客户面对面沟通，建立直接的合作关系。 四、物流与售后服务 4.1 优化物流方案 贵重医疗器械通常需要特殊的运输条件，如温度控制、防震包装等，以保证设备的安全性。此外，提前安排好清关和配送的相关事宜，确保设备能在规定时间内送达。 4.2 建立本地化的售后服务网络 提供高效的售后服务，包括安装指导、技术支持、维修保养等，可以提高客户的使用满意度，增强产品的市场竞争力。企业可以在主要市场设置服务中心，或与本地的服务商合作，提供本地化支持。 五、市场推广与品牌建设 5.1 品牌宣传 通过官方网站、社交媒体（如LinkedIn、Facebook）和行业期刊发布高质量的内容，如技术文章、产品白皮书、案例分析等，树立品牌的专业形象。此外，邀请业内专家或医生为产品背书，也能增加产品的可信度。 5.2 参与国际展会和行业会议 参加全球知名的医疗器械展会（如MEDICA），不仅能展示产品，还能获取最新的市场信息、接触到潜在客户和合作伙伴，是市场推广的一个有效途径。 5.3 临床数据支持 与医疗机构合作开展临床试验，并将试验结果作为产品宣传的一部分，可以提高产品的可信度和市场认可度。 六、灵活的付款和融资方案 针对贵重医疗器械的销售，企业可以提供多种灵活的付款方式，如分期付款、租赁、融资等，以减轻客户的资金压力，促进成交。 （来源：跨境白武士James） 以上内容属作者个人观点，不代表雨果跨境立场！本文经原作者授权转载，转载需经原作者授权同意。​ Source